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长春市医用高分子有限公司

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企业简介

长春市医用高分子有限公司始建于2000年,建筑面积8800平米。我公司是生产医疗器械的企业。 在新的《医疗器械生产质量管理规范》发布后,公司于2010年7月按照新的《规范》要求,对生产车间、检验室、原材料外协件库、灭菌间、解析库等进行了改造。改造后十万级净化车间面积2010.5平米,检验室面积144平米,原料外协件库351平米,灭菌车间204.75平米,解析库426.4平米。同时根据《规范实施细则》要求,重新建立了质量管理体系,并形成文件。 公司现有产品:一次性使用输液器、一次性使用高压造影注射器及附件、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌溶药注射器、一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用无菌手术刀。公司的检验室设备齐全,公司的质检部具有以上产品的检测控制能力。

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注册产品信息
批准文号 产品名称 生产单位
国食药监械(准)字2008第3660496号 一次性使用输液器 带针 长春市医用高分子有限公司
国食药监械(准)字2008第3150497号 一次性使用无菌注射器 带针 长春市医用高分子有限公司
国食药监械(准)字2010第3661125号 一次性使用高压造影注射器及附件 长春市医用高分子有限公司
国食药监械(准)字2012第3151711号 一次性使用无菌注射器 带针 长春市医用高分子有限公司
吉食药监械(准)字2012第2150012号 一次性使用无菌溶药注射器 带针 长春市医用高分子有限公司
吉食药监械(准)字2012第2660013号 一次性使用无菌阴道扩张器 长春市医用高分子有限公司
吉长食药监械(准)字2013第1310030号 医用干式胶片 长春市医用高分子有限公司
吉长食药监械(准)字2013第1310031号 医用彩色胶片 长春市医用高分子有限公司
吉长食药监械(准)字2014第1010001号 一次性使用手术刀 长春市医用高分子有限公司
国食药监械(准)字2014第3661335号 一次性使用高压造影注射器及附件 长春市医用高分子有限公司
国械注准20143662343 一次性使用输液器带针 长春市医用高分子有限公司
吉长械备20160074号 医用超声耦合剂 长春市医用高分子有限公司
吉械注准20222140716 医用外科口罩 长春市医用高分子有限公司
吉械注准20222140714 一次性使用医用口罩 长春市医用高分子有限公司
吉械注准20222140315 一次性使用无菌配药用注射器带针 长春市医用高分子有限公司
吉械注准20222180314 一次性使用无菌阴道扩张器 长春市医用高分子有限公司
吉长械备20170060号 医用彩色胶片 长春市医用高分子有限公司
吉长械备20170059号 医用干式胶片 长春市医用高分子有限公司
国械注准20143142343 一次性使用输液器 带针 长春市医用高分子有限公司
吉械注准20192060002 X射线造影剂注射装置 长春市医用高分子有限公司
国械注准20193061680 一次性使用高压造影注射器及附件 长春市医用高分子有限公司
吉长械备20180158号 自助取片机 长春市医用高分子有限公司
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